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질문
우리가 누구이며 무엇을 하는지 더 잘 이해하기 위해, 비즈니스 활동과 관련해 제기되는 질문들에 대한 몇 가지 통찰을 소개합니다.
우리의 핵심 제품 포트폴리오는 콘드로이틴 황산염 나트륨, 글루코사민, 콜라겐, 상어 연골 가루, 히알루론산 등 다양한 건강 보조제 성분을 포함합니다. 전문 연구개발팀을 활용해 최근 몇 년간 혁신을 지속적으로 추진해 왔으며, Native CT-II®(변성 II 콜라겐), Cartiex®(타입 II 콜라겐), minipote®(저분자량 콘드로이틴 황산염), ELASEM®(에클쉘멤브레인 시리즈), Plondroitin®(식물성 콘드로이틴 설페이트), KOLLAVEG®(식물성 바이오닉 콜라겐 펩타이드) 등 혁신적인 원료를 성공적으로 출시하여 최첨단 솔루션을 제공합니다.
HS Nutra Co., Ltd.(구 자싱 헝제에 바이오제약 유한회사)는 소듐 콘드로이틴 설페이트 API(활성 의약품 성분)에 대한 의약품 생산 허가를 보유하고 있습니다. 모든 제품군의 품질 기준은 기업 표준으로 등록 및 등록되었습니다. 회사는 자체 품질 관리 실험실을 설립하여 제품 품질 관리를 담당하고 있으며, 정기적으로 제3자 실험실에 샘플을 보내 테스트하고 고객 참고를 위한 인증서를 발급합니다.
이 회사의 품질 관리 시스템은 NSF-GMP(건강기능식품 성분 우수 제조 기준)와 ISO 9001, ISO 22000 인증을 받았습니다.
품질 부서는 제약사 품질 관리 전문 경력을 가진 여러 명의 면허 약사 및 엔지니어로 구성되어 있으며, 이들은 회사의 품질 관리 시스템의 구축, 구현 및 유지를 책임집니다. 이 부서는 QA(품질 보증)와 QC(품질 관리) 사이에 완전한 기능을 분담하고 있습니다.
저희 자체 QC 실험실은 포괄적인 물리화학적 및 미생물학적 검사 역량을 갖추고 있으며, GB(국가 표준), ChP(중국 약전), USP(미국 약전), EP(유럽 약전) 등 품질 기준에 따라 검사를 수행할 수 있습니다.
네, HS Nutra Co., Ltd.는 콘드로이틴 황산염 API의 라이선스 제조업체입니다. 저희는 유효한 의약품 제조 라이선스를 보유하고 있으며 미국 FDA 의약품 마스터 파일(DMF 번호 26474)을 유지하고 있습니다. 저희 제품은 cGMP 준수 환경에서 제조되며, 제약 및 뉴트라슈티컬 적용에 대한 USP, EP, CP 기준을 충족합니다.
네. HS Nutra Co., Ltd.는 콘드로이틴 설페이트에 대해 미국 FDA에 공식적으로 약물 마스터 파일(DMF)을 제출했습니다.
네. HS Nutra 주식회사는 2010년부터 일본 후생노동성으로부터 공인 외국 제조업체로 인증받았습니다. 저희 시설과 생산 공정은 일본 시장에 의약품 원료를 공급하는 엄격한 요건을 충족하며, 제품은 일본 약전(JP) 기준을 준수합니다.
콘드로이틴 황산염과 글루코사민을 포함한 핵심 제품은 다음 국제 약전(pharmacopoeia) 기준을 충족하거나 초과하도록 생산됩니다:
● USP (미국 약전)
● EP (유럽 약전)
● BP (영국 약전)
● CP (중국 약전)
각 배치마다 상세한 분석 증명서(COA)를 제공하여 이 표준을 검증합니다.
네. 저희는 NSF-GMP 인증을 받았으며, 이는 미국 FDA의 현재 건강 보조 식품 우수 제조 기준(cGMP)을 엄격히 준수하고 있음을 의미합니다. 제조 시설은 또한 미국 FDA의 현장 감사를 성공적으로 통과하여 제품이 국제 수출을 위한 최고 안전 기준을 충족하도록 보장합니다.
HS 누트라 유한회사(구 자싱헝제에 바이오제약유한)과학 혁신과 연구개발 투자를 매우 중요하게 생각합니다.
분자생물학, 세포생물학, 약학 분야의 전문 연구개발팀을 보유하고 있습니다.
연구개발 센터는 실험실 시험, 파일럿 생산, 대규모 생산에 이르기까지 신제품 개발 전 과정을 독립적으로 수행할 수 있습니다.
회사는 국가, 성, 시 차원에서 10개의 과학 연구 프로젝트를 연이어 수행했으며, 그중 하나는 중국 과학기술부의 혁신기금 프로젝트, 저장성 주요 과학기술프로젝트는 1건입니다.
물론입니다. HS Nutra는 맞춤형 연구개발, 실험실 파일럿 시험, 대규모 제조를 포함한 전면적인 지원을 제공합니다. 업계 전문가들이 이끄는 전문 연구개발팀은 고객과 긴밀히 협력하여 맞춤형 제형과 사양을 개발하여 초기 개념에서 글로벌 대량 생산으로의 원활하고 신뢰할 수 있는 전환을 보장합니다.
